אלצהיימר | צילום: pathdoc, שאטרסטוק

תרופה חדשה תאושר בקרוב

ביום שלישי האחרון הודיעה ענקית התרופות, ביוג’ן, כי תרופה שפיתחה לטיפול באלצהיימר, עוברת לאישור FDA – מינהל המזון והתרופות האמריקני. זאת, לאחר שעברה בהצלחה את השלב האחרון של ניסויים הקליניים.

מדובר בתרופה בשם aducanumab שמעכבת את התפתחות מחלת האלצהיימר בשלבים הראשונים להתהוותה.

לאחר שמספר רב של תרופות שפותחו עבור אותה מטרה, נכשלו, מהווה הדבר תקווה ופריצת דרך משמעותית, במידה ואכן תאושר התרופה לשימוש.

על פי מחקרי ביוג’ן, היו ניסויים שהוכיחו תוצאות שונות. כך לדוגמה בניסוי הראשון, חולים שקיבלו מינון גבוה מהתרופה, הוכיחו ירידה של 23% בקצב התקדמות המחלה. לעומתם, בניסוי השני, הוכחו רק 2% ירידה בקצב ההתקדמות.

על אף שלכאורה הניסוי השני הוא כישלון ואכזבה, החליטה החברה להגיש ל- FDA את כל התוצאות ולחכות להחלטתם.

עולם הפארמה קיבל בהפתעה את ההודעה, שכן רק לפני מספר חודשים הבהירה החברה שהיא עוצרת את הניסוי, מחשש שהתרופה גורמת לנפיחות ברקמת המוח, אלא שמסתבר כי בדיקת הנתונים הרחבה יותר, העידה שהתרופה בטוחה ויעילה.

בפני המינהל ניצבות למעשה שתי אופציות בשלב הזה. הראשונה היא לשלוח את החברה לניסוי שלישי, והשניה היא לאשר שיווק התרופה תחת נוהל קפדני ובדיקות מחמירות על כל מטופל שיקבל אותה. מומחי בריאות מעריכים כי סיכויי אישור התרופה גבוהים, למחלה חשוכת המרפא שמהווה נטל על מערכת הבריאות העולמית.

הכתבה פורסמה לראשונה במהדורת 'בחזית הבריאות' במייל. להרשמה:

אולי יעניין אותך גם:

הכתבה פורסמה לראשונה במהדורת 'בחזית הבריאות' במייל. להרשמה:

שיתוף ב facebook
Facebook
שיתוף ב twitter
Twitter
שיתוף ב whatsapp
WhatsApp
שיתוף ב email
Email
שיתוף ב facebook
שיתוף ב twitter
שיתוף ב whatsapp
שיתוף ב email

כתיבת תגובה

התחדשנו בעמוד פייסבוק

ושוב זאנוויל עם אתגרים מסוכנים על הבמה • צפו

רולי דיקמן בקליפ געגועים על הדור שאינו – “ימים יפים”

חובה צפייה! השלום זכר של כל ענקי הזמר

“אנא בכח”: ראש העיר בדואט עם פרחי הרא”ם

LIVE: תפילה היסטורית להנצל מהקורונה

מוישי רוזנברג מבקש: “וקבץ נדחינו”!

אהר’לה סאמט באלבום: אוירא דארץ ישראל

“יעדער זינגט”: דודי קנופלר עם להיט פורימי

“קיימו וקיבלו”: רולי דיקמן מפתיע באידיש

תורה פארשטאנד: גרשי אורי ושרוליק קלצקין

“וישמיענו”: משה קאליש בלחן חדש

ניגון לעלוב: החדש של סאמט, דסקל ומלכות

מעוניין לפרסם בסמארט-מגזין?

שלח לנו פרטים ונחזור אליך בשמחה!

תחזית מזג האוויר

סגירת תפריט

רגע לפני שאתה עוזב,

רצינו לעניין אותך ב-3 הכתבות החמות באתר

הרשם עכשיו ל'בחזית' לקבלת החדשות החמות ישירות למייל